In den USA befindet sich möglicherweise das globale Epizentrum für Technologie und Innovation, aber wenn es um Abstimmungsgeräte, Flugsicherung und Sonnenschutz geht, können wir auch Windows ME einsetzen. Yep, um einige der veraltetesten Sonnenschutzprodukte der Welt zu finden, schauen Sie einfach in die Regale Ihrer örtlichen amerikanischen Drogerie. Die US-amerikanische Gesundheitsbehörde (Food and Drug Administration) hat sich jahrelang die Mühe gemacht, etwas dagegen zu unternehmen, auch wenn Europa - das Sonnenschutzmittel nicht als rezeptfreie Medikamente, sondern als Kosmetika behandelt - neue Arten von Stoffen, Stiften und Sprays einführte, die die Sonnenstrahlung hemmen.
Aber nicht mehr!
Am Donnerstag gab FDA-Kommissar Scott Gottlieb bekannt, dass die Agentur endlich damit beginnt, die Art und Weise der Regulierung von Sonnenschutzmitteln zu aktualisieren, um sie mit der Wissenschaft des 21. Jahrhunderts in Einklang zu bringen. Die USA haben seit der Clinton-Regierung keine neuen Lichtschutzmoleküle zugelassen, die Wirkstoffe von Sonnenschutzmitteln, auch UV-Filter genannt. In der Zwischenzeit haben neue Forschungen Bedenken hinsichtlich der Auswirkung einiger dieser Wirkstoffe auf den menschlichen Körper und die Umwelt geäußert. „Seit der ersten Bewertung dieser Produkte wissen wir viel mehr über die Auswirkungen der Sonne und über die Absorption von Sonnenschutzmitteln durch die Haut“, sagte Gottlieb in einer veröffentlichten Erklärung. "Die heutigen Maßnahmen sind ein wichtiger Schritt in den laufenden Bemühungen der FDA, die moderne Wissenschaft zu berücksichtigen, um die Sicherheit und Wirksamkeit von Sonnenschutzmitteln zu gewährleisten."
Die neuen Regelungen sind vorerst nur Vorschläge. Die Öffentlichkeit hat 90 Tage Zeit, um schriftliche Kommentare einzureichen, die die Agentur dann auswertet, bevor die Regeln endgültig festgelegt werden. Es gibt jedoch einige große Änderungen, die erhebliche Auswirkungen auf die Hersteller von Sonnenschutzmitteln haben könnten, wenn die Frist für die Erstellung der aktualisierten Branchenrichtlinien durch die FDA im November abläuft.
Zu den wichtigsten Änderungen gehört der Vorschlag der FDA, die 16 derzeit zugelassenen Inhaltsstoffe auf dem Markt neu zu bewerten. Die Behörde hat bisher nur zwei der 16 als „allgemein als sicher und wirksam anerkannt“eingestuften Stoffe - Zinkoxid und Titandioxid - als sogenannten GRASE-Standard eingestuft. Die Agentur benannte PABA und Trolaminsalicylat als nicht sicher für die nicht verschreibungspflichtige Anwendung. Und für die verbleibenden 12 gibt es nach Ansicht der Agentur, obwohl einige dieser Filter seit Jahrzehnten in Gebrauch sind, nicht genügend Beweise, um ihnen den GRASE-Status zu verleihen. Um dies zu beweisen, fordert die FDA die Hersteller von Sonnenschutzmitteln auf, zusätzliche Daten vorzulegen, einschließlich neuer Tests, um zu messen, wie der Körper diese Inhaltsstoffe in die Blutbahn aufnimmt und welche Auswirkungen sie auf verschiedene Gewebe haben können, insbesondere bei vielen chronischen Anwendungen.
"Bisher gibt es keinen Hinweis darauf, dass einer dieser 12 derzeit auf dem Markt befindlichen UV-Filter für den Menschen unsicher ist", sagt Henry Lim, Dermatologe am Henry Ford Hospital in Detroit und ehemaliger Präsident der American Academy of Dermatology. Er betont, dass die Leute nicht in Panik geraten und alle ihre Schläuche in den Müll werfen sollten. Sonnenschutzmittel seien nach wie vor ein wichtiges Instrument zur Begrenzung der Exposition gegenüber ultravioletten Strahlen, einem Hauptrisikofaktor für Hautkrebs. "Aufgrund der unterschiedlichen Eigenschaften dieser UV-Filter möchte die FDA, dass Unternehmen mehr Daten aus Absorptionsstudien einreichen."
Anders wie? Wenn Sie eine Flasche Sonnenschutzmittel kaufen, zahlen Sie für die Moleküle, die die UV-Strahlung der Kugel aus heißem Gas und Plasma im Zentrum des Sonnensystems streuen und absorbieren. Um Frequenzen abzuwehren, die Ihre DNA schädigen und zu krebserregenden Mutationen führen können, müssen diese Moleküle sowohl UVA- als auch UVB-Wellenlängen blockieren können (ca. 320–400 bzw. 290–320 Nanometer). Diese Arten von Molekülen gibt es in zwei Geschmacksrichtungen: organisch und anorganisch.
Anorganische Filter sind undurchsichtige Partikel - winzige, mikroskopisch kleine Mineralbrocken, die in einer Schutzschicht auf Ihrer Haut sitzen und Photonen sowohl im UVA- als auch im UVB-Bereich absorbieren und reflektieren. Titandioxid und Zinkoxid sind beide anorganische Filter - deshalb lassen sie sich kaum einreiben und hinterlassen bei ihren Nutzern eine gespenstische, klebrige Blässe.
Organische Filter können dagegen sowohl in flüssiger als auch in fester Form vorliegen. Ihre chemischen Strukturen ermöglichen es ihnen, in Ihre Haut aufgenommen zu werden, wo sie dann Photonen über aromatische Ringe absorbieren, die die Sonnenenergie in Form von Wärme abgeben. Einige organische Filter absorbieren nur UVA-Frequenzen und andere nur UVB. Daher werden häufig verschiedene Typen kombiniert, um einen Breitbandschutz zu erzielen. Einige Filter absorbieren beide Arten von Licht und gehören damit zu den am häufigsten verwendeten Inhaltsstoffen. Eines davon ist Oxybenzon, das in letzter Zeit wegen seiner Verbindungen zu Störungen des Hormonsystems in Tierversuchen und zum Bleichen von Korallen in Laborstudien kontrovers diskutiert wurde.
Oxybenzon ist einer der 12 organischen UV-Filter, die die FDA von den Herstellern verlangt, weiter zu testen, um zu beweisen, dass sie beim Menschen sicher und wirksam sind. Edgewell Personal Care, Hersteller von Banana Boat- und Hawaiian Tropic-Sonnenschutzmitteln, sagte in einer Erklärung per E-Mail an WIRED, dass es die Bemühungen der FDA unterstützt, und freut sich darauf, mit der Agentur zusammenzuarbeiten, um sicherzustellen, dass wir den Verbrauchern auch eine kluge Wahl für Sonnenschutz bieten alle relevanten behördlichen Richtlinien einhalten. “Johnson und Johnson, dem Neutrogena gehört, äußerten in einer E-Mail eines Unternehmenssprechers ähnliche Unterstützung. Bayer, dem Coppertone gehört, antwortete nicht auf Anfragen nach Kommentaren.
Zusätzlich zu den vorgeschlagenen Vorschriften für Produktbestandteile fordert die FDA die Hersteller auf, weitere Daten zu neuen Formen von Sonnenschutzmitteln wie Lichtschutzpulvern, Tüchern, Körperwaschmitteln und Shampoos einzureichen, bevor sie feststellen, ob diese ebenfalls sicher sind. Und sie verlangen, dass alle Sonnenschutzprodukte ihre Wirkstoffe auf der Vorderseite der Verpackung anzeigen, ähnlich wie bei anderen rezeptfreien Arzneimitteln.
